COVID-19

¿Se suma la vacuna india contra la COVID-19 en nuestro país?

Se trata de la Covishield, la cual ya fue aprobada por Nación y evaluada por la ANMAT.

Por Marianela Chimento | 09-02-2021 02:00hs

Argentina cuenta con la vacuna rusa para darle batalla a la COVID-19, ya muchos de los profesionales de la salud se aplicaron su segunda dosis y desde el Gobierno se comienza a trabajar en la idea de poder asistir al resto de la población que se encuentra en contacto directo con el virus. A raíz de las negociaciones por parte de Fernández, se espera con ansias la llegada de la vacuna de Oxford-AstraZeneca, mientras que los diálogos con China están vigentes para poder adquirir una nueva vacuna a un valor más cercano al deseado y alcanzable para nuestro país.

No todo es color de rosas y las negociaciones con Pfizer no llegaron a buen puerto, pero de todas formas ahora se abre un nuevo capítulo con otro laboratorio para que Argentina cuente con más chances de tener el antídoto y poder inmunizar a la mayor cantidad de la población. Se trata de la vacuna india Covishield, la cual ya fue aprobada por Nación y evaluada por la ANMAT - Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica-. En este marco y tal como informó el medio Infobae, el Gobierno argentino celebró un convenio con el Serum Institute de India, el organismo encargado de producirla en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca “en el contexto de una transferencia tecnológica”.

En tal sentido, la habilitación de la misma se dio por el Ministerio de Salud de la Nación y según precisó la cartera sanitaria en la Resolución 627/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial, dicha transferencia al laboratorio de India “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” de la ya evaluada por ANMAT de la vacuna desarrollada por Oxford-AstraZeneca.  Por su parte, la Dirección Nacional de Control de Enfermedades Transmisibles elaboró un informe técnico en el que recomienda proseguir con la solicitud de autorización de emergencia de la vacuna en cuestión.

De esta forma, en la Resolución quedó detallado que:

  • La ANMAT recibió de manera secuencial la información correspondiente, "según lo establecido por el procedimiento" para alcanzar así la autorización de emergencia
  • El Organismo  tuvo en cuenta "la relación con el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad"
  • A través de los estudios realizados, se accedió a información sobre su "seguridad y eficacia"
  • El análisis del producto indicó que no se presentaron" eventos adversos graves" en las personas que realizaron los ensayos clínicos
  • No se identificaron diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los pruebas médicas

Es válido aclarar que el Ministerio de Salud en la 627/2021 mostró su conformidad y procedió a autorizar con "carácter de emergencia" de la vacuna Covishield, destacando que la misma se presenta como una "herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso" para que en Argentina baje "la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya" la transmisibilidad de la enfermedad COVID-19 .

 

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